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洁净空调系统清洗维保对于药品生产企业的重要性

洁净空调系统清洗维保对于药品生产企业的重要性

发布日期:2021/10/26 13:52:00

医药工业生产中洁净室的广泛应用始于上世纪九十年代初的药品生产,并伴随GMP的深入实施而逐步发展成熟。

  在制药生产中,洁净室处于核心地位,其洁净效果会直接影响药品的质量。洁净室的环境受到污染、温度、湿度不能满足药品生产条件,药品质量就难以保证,在这种情况下生产的药品就会出现延误或者危害患者生命健康的现象。因此,对于药品生产企业,定期对生产车间的空调系统系统进行清洗和维保是非常有必要的。

  1、定期清洗空调通风系统,可保障药品生产车间洁净度,保证药品质量。

  在药品生产中,空调通风系统扮演了保证药品不受生产环境污染的重要角色。药品生产时,生产环境与生产条件会产生微生物、粉尘、微粒等污染物。空调通风系统运行久了,空气中的污染物会进入到空调风管内,而风管内适宜的温度和聚集的尘埃为生物提供了一个良好的生存环境,螨虫、真菌、细菌、病毒等大量滋生,又由送风口吹入室内,使车间的含尘、含菌浓度超标,这将严重影响药品的卫生质量。

  2、定期维护空调系统,可保障设备正常运行,为药品生产提供满足生产条件的温度、湿度,保证药品质量。

  在药品生产中,空调系统除了保证药品成产车间洁净度以外,还要满足洁净室药品生产的温度、湿度要求,保证药品生产质量合格。而空调设备在长期运行过程中,机械运动部件之间相互磨损,电线、元器件发热、机组振动等原因会引起接头松动、脱落,这些都可能导致设备出现故障,一旦设备出现故障,停止运行,将无法保证车间内的温度、湿度,影响药品生产质量。

  为保障药品优良的生产环境,亚欣空调服务专家建议药品生产企业每月要对洁净室内的空调设备进行的巡检,并且每年至少做2次保养,每年对空调通风系统进行1-2次清洗。这不仅是为了控制洁净室的微生物数量以满足GMP要求,还能使洁净室保持长期的稳定运行,减少洁净室空调系统的投资成本及运行维护成本,为企业带来更高的经济效益,更好地为人类健康服务。

  标签:洁净空调

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文章关键词:洁净空调
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